当前困扰人类已久的心脑血管疾病是人类健康的头号杀手,所以我们对它的关注要多一些,想要解决心脑血管疾病,最重要的是要从根本上保证血脂不再异常,这样我们的心脑血管疾病自然会慢慢减少。
在治疗心脑血管疾病中,我们常用的药物是他汀类药物,在国际上它用来治疗高胆固醇血症的效果非常好,在心脑血管疾病中也有着重要的预防作用,那么原研和仿制的他汀药有差别吗?今天林药师就来和大家科普一下这个知识点。

什么是原研药和仿制药?
原研药的意思就是这个药物是原创性的新药,一个新药的研发到上市是一个很复杂的过程,需要经过长时间的研究,投入大量的人力物力,经过各种动物实验和人体临床试验验证,证实具有安全性和有效性后,才能获批准上市销售。
这种耗时巨大,凝聚了人力物力的药物自然价格就会贵一些,这其中可能并不是因为这个药的原材料有多贵,而是这个药研制出来的成本比较贵。
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而仿制药是在原研药过了几十年左右的专利保护期后,由各个药物生产厂家根据原研药研制出的药物,没有之前研究、实验所花费的这些成本,价格也就低很多。加上有些药物在国家的惠民政策中,价格也就更为低廉。
原研类的他汀药与仿制类的他汀药在药效上有什么不同?
实际上,仿制药与原研药在药效上虽然不能说一模一样,但是往往药效也不会差别很大。尤其是一些通过一致性评价的药物,一致性评价是检验仿制药在质量和疗效方面是否一致的评审活动,评审要求,仿制药的吸收程度和速度必须达到原研药品的80%才能通过。
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如果国产药物通过了一致性评价,就表示该药在质量和疗效上,都是有保障的,可以替代原研药使用。目前临床上使用的大部分国产他汀药物效果也是很显著的,原研和国产瑞舒伐他汀、阿托伐他汀降胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的效果差异不明显,但是在成本上差异很大,尤其是阿托伐他汀,能为患者节省50%以上的医药费,成本效果优于原研药。
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仿制品他汀的疗效一定比原研品他汀药效差吗?
虽然原研品他汀和仿制品他汀起效的主要成分是一样的,但两者之间还是存在着一定的药效差异性。
这主要取决于两个方面,一是药物本身的纯度和质量对不同敏感度患者的药效影响,二是药物制剂技术不同,导致药物在体内溶出、代谢速率也可能存在差异。
毕竟在药物的纯度、杂质把控、生物利用度、溶出率等方面,只有完全掌握全部技术的原研药厂家才能做到极致。
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当然,这并不是说所有的仿制药都不如原研药。
目前我国正在推进的仿制药一致性评价工作,就是为了缩小这种差异性而推出的政策。根据药品监管部门要求,国产仿制药都要与原研药进行对比研究,确认仿制药与原研药在质量、疗效方面的一致性。
所以通过一致性评价的药物,其质量和疗效是有保证的。
仿制品他汀副作用大?原研品他汀药副作用大?
有很多患者不愿意吃仿制品的一个重要原因就是觉得原研品更安全。实际上,无论是原研品还是仿制品,都不可避免地会有副作用,而且二者理论上化学成分是一样的,引起的副作用也不会有什么不同,因此都需要在用药期间注意定期复查。

他汀最常见的副作用是肌肉疼痛、肝酶升高、血糖升高等,但是这些副作用都是比较少见的,在医生指导下合理用药也是可以避免的。
面对不同原研品和仿制品的他汀应该如何选择
在选择他汀的时候,一定要根据自身LDL-C的水平来选择合适剂量的药物。
患者本身LDL-C的水平越高,所选用的他汀类药物的强度也越高,反之,选择中等剂量或者低剂量的药物即可。
由于个体差异,每位患者的具体情况都不一样,因此需要在检查后,听从专业医生的指导才行。
如果自行服药的话,剂量低了可能没有效果,高了也许会出现不同程度的副反应。
至于价格嘛,如果不需要考虑用药成本问题(不差钱),可以选择原研药,在药效和安全性上更有保障。
追求用药性价比的朋友,可以考虑选择同强度剂量的国产仿制药。只要认准一致性评价的标识,疗效还是没问题的。
毕竟价格高的不一定是好药,能治病的才是好药。

综上所述,根据原研品和仿制品具体怎么选,比起选择原研品还是仿制品,林药师认为选择哪种他汀药物才是更重要的,他汀药物目前有七种,瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、匹伐他汀、辛伐他汀等等,在医生指导下,选择适合自己的他汀才更重要。
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